真空冷凍干燥機的一套完整凍干系統由干燥箱、真空冷凝器、熱交換系統、制冷系統、真空系統和儀表自控系統六大部分組成,凍干機這六大系統在計算機的控制和監控之下,藥液在干燥箱內被冷卻凍結,溶劑(通常是水)被凍結成冰晶體,藥物散布在這一晶體結構中,在維持凍結狀態的條件下,用抽真空的方法降低制品周圍的壓力,當它低于該溫度下水的飽和蒸氣壓時,冰直接升華成為氣體。
升華的同時,還伴隨著解吸附作用,從而可以除去制品中的結晶水、游離水和部分其它溶劑,隨著升華的進行,水分和能量同時減少,為保持一定的升華速度,需要供給一定的熱量。使制品處于“勻速升華”的被干燥狀態。但供給的熱量必須嚴加控制,決不能使制品升溫到出現局部熔融或液化的程度。當冰全部升華后,需將制品的溫度逐步升高,以除去產品表面殘余的吸附水,這一過程需持續進行,直至凍干劑的水分含量減少到規定的指標要求。
真空冷凍干燥機系統具有全自動控制和手動控制兩種方式:
(1)手動控制
手動操作前,應將自動控制柜上的電源總開關投向“手動”位置,再將觸摸屏凍干操作界面上的“手動凍干”觸摸開關投向“開”的位置。即可進行手動凍干操作。手動操作時操作人員根據產品工藝條件實時控制機器的運行。
(2)全自動控制
全自動控制操作前,應將自動控制柜上的電源總開關投向“手動”位置,預先根據產品工藝條件設置相關參數,運行相應程序,操作人員不用實時控制,只要觀看計算機屏幕,計算機控制凍干機運行。
真空冷凍干燥機將冷凍技術和真空干燥技術相結合,物料在凍結狀態下,在低溫、真空環境下進行干燥,因此干燥后的物料原有的化學、生物特性基本不變,易于長期保存,加水后能恢復到干燥前的形態,并且能保持其原有的生化特性。此方法在醫藥、化工、食品和生物制品等領域有著廣泛的應用,隨著生化藥物與生物制劑的迅速發展,真空冷凍干燥技術將越來越顯示其重要性與*性。真空冷凍干燥過程分為三個階段:預凍階段、加熱升華階段(主干燥階段)和解吸加熱階段(次干燥階段)。